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体内药物分析（biopharmarmaceutical analysis）是为适应药代动力学、临床药理学和生物药剂学等相关学科的需要而发展起来的。它是通过分析人或动物体液及各组织器官中药物及其代谢物浓度，了解药物在体内数量和质量的变化，获得药物代谢动力学的各种参数和转变，以及代谢的方式、途径等信息，从而有助于药物的研究、临床合理应用等。体内药物分析特点是样品成分复杂，被测组分含量低，因此，其发展与复杂生物样品处理技术、分离技术、检测技术密切相关，并随着这三大技术的发展而发展。