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药物性肝损伤(DILI)是导致上市药物撤市和药物临床试验失败的主要原因之一。潜在肝损伤的检测对临床管理及临床前药物安全研究是一个挑战。目前,ALT、AST是评估肝损伤的金标准。然而,这些评估指标特异性差且不敏感,经常导致假阳性。因此,人们一直致力于寻找敏感性、特异性高的DILI相关生物学标志物。综述了近期DILI相关生物学标志物的研究进展,以便更好地预测、诊断DILI。