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目的:研究药物临床试验初始伦理审查规范化程度.方法:在2016年3月份到2017年3月份,我院选取药物临床试验的初始伦理审查项目189项,660个病例,这些项目均通过调查的方式来进行探讨.结果:经过初始伦理审查,发现伦理成员构成不合理、审查流程不完善,其内容缺乏一致性.结论:基于实际情况和具体的研究成果,需要提出有效措施.如:提高伦理审查能力、促进审查制度的完善化等.