【摘 要】
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通过学习药品注册申报及沟通交流相关法规、参考文献,结合企业药品注册申报过程中的经验及同行之间的交流,发现不同类型注册申报过程的注意事项具有较大差异,申请人需正确应
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通过学习药品注册申报及沟通交流相关法规、参考文献,结合企业药品注册申报过程中的经验及同行之间的交流,发现不同类型注册申报过程的注意事项具有较大差异,申请人需正确应对;与药品审评部门进行沟通时需根据要沟通具体事项,制定不同沟通策略。申请人需根据法规不断变化,不断调整注册策略,运用正确的沟通方式,降低注册风险,提高注册效率。
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