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医药生产实施的GMP是全面质量管理在制药行业的体现，它要求对产品进行全过程的监视和测量，并对产品实现的关键过程和特殊过程进行验证，以证实过程实现预期结果的能力。它与统计过程控制的预防原则是一致的，因此。为了更好地做好验证工作。我公司将统计技术应用到了验证中。
假设检验与参数估计在工艺验证中的应用
【摘 要】
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医药生产实施的GMP是全面质量管理在制药行业的体现，它要求对产品进行全过程的监视和测量，并对产品实现的关键过程和特殊过程进行验证，以证实过程实现预期结果的能力。它与统计
【机 构】
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山东鲁抗医药股份有限公司QA部
【出 处】
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中国质量
【发表日期】
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2008年10期
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