顶空气相色谱法测定酒石酸罗格列酮原料药中4种有机溶剂残留量

• 作 者: 朱永琴 王志远 杨东菁 王雪芹
• 机 构: 河南省食品药品检验所,河南大学药学院,河南大学医学院
• 出 处: 中国药房
• 发表日期: 2014年37期
• 关键词: 顶空气相色谱法 酒石酸罗格列酮原料药 有机溶剂 残留量测定 Headspace gas chromatography Rosiglitazone tartra

目的：建立测定酒石酸罗格列酮原料药中4种有机溶剂即甲醇、乙醇、甲苯和N，N-二甲基甲酰胺（DMF）残留量的方法。方法：采用顶空进样毛细管气相色谱法，以二甲基亚砜为溶剂，色谱柱为INNOWAX毛细管柱，载气为氮气，氢火焰离子化检测器，程序升温；顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30min。结果：4种有机溶剂均达到了完全分离；甲醇、乙醇、甲苯、DMF的检测质量浓度线性范围分别为14．72-294．4、24．8-496．0、4．51～90．2、4．62-92．4gg／ml（r为0．9991～0．9995）；平均