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目的：分析真空采血管致群体性医疗器械不良事件的原因。方法：回顾性分析群体性医疗器械不良事件产生的原因。结果：57 例患者的标本TT 值远超过正常值及仪器不能做出检验结果。其原因是一次性使用真空贮血管。结论：及时分析群体性医疗器械不良事件的发生原因，并采取有效措施，是提高临床检验工作质量的重要途径。