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目的:建立LC—MS/MS法测定人血浆中的头孢克肟,评价头孢克肟分散片剂的生物等效性。方法:采用随机、单剂量、两交叉试验设计,空腹口服头孢克肟分散片(A)和头孢克肟分散片(R)100mg,分别于服药前及服药后各时间点采集血样,用LC—MS/MS法测定血浆中头孢克肟的浓度,并使用DAS软件拟合计算药代动力学参数及评价生物等效性。结果:20名男性健康志愿者单剂量口服头孢克肟分散片100mg,受试制剂和参比制剂的主要药动学参数为Cmax分别为(2.12±0.79)和(2.16±0.68)μg