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目的系统评价丹红注射液联合水化疗法对冠脉造影和/或介术入治疗后造影剂肾病(CIN)的预防作用及安全性。方法检索中文数据库(CNKI、VIP、CBM、万方数据)及英文数据库(MEDLINE、EMBASE、The Cochrane Library),检索截止日期为2016年10月。纳入丹红注射液联合水化疗法预防CIN进行Meta分析,进行异质性评价和敏感性分析。结果共纳入5篇RCTs文献,Meta分析结果显示:丹红注射液联合水化疗法与单用水化疗法比较,CIN发生率方面[I~2=0%,异质性较低,RR=0.21,95%CI为(0.11,0.42),显著性检验Z=4.46,P<0.000 01];术后24 h血清胱抑素C(CysC)浓度方面[I~2=0%,异质性较低,MD=-0.15,95%CI(-0.26,-0.04),Z=2.70,P=0.007],术后(24 h、48 h、72 h)各时段血清肌酐(SCr)浓度、随访期内(3 d内)最高SCr浓度差异均无统计学意义(P<0.05),所纳入研究均未报道由丹红注射液引起的不良反应。结论丹红注射液联合水化疗法与单独水化比较可降低冠脉造影和/或介入术治疗后CIN的发生率。但由于纳入文献的质量不高、试验设计存在不足,需要高质量的大样本三盲随机对照试验的支持。