【摘 要】
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目的:建立维他昔布咀嚼片含量和有关物质的测定方法。方法:采用Agilent Eclipse XDB C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-水(37∶63);检测波长为244 nm;流速为1.0
【机 构】
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天津中医药大学,天津药物研究院,北京欧博方医药科技有限公司,
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目的:建立维他昔布咀嚼片含量和有关物质的测定方法。方法:采用Agilent Eclipse XDB C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-水(37∶63);检测波长为244 nm;流速为1.0 mL.min-1;柱温为30℃。结果:维他昔布咀嚼片进样量在0.1～1.0μg之间,与峰面积成良好的线性关系(r=0.999 5),加样回收率为101.6%(RSD为1.67%)。结论:所建立的方法简便、准确、灵敏度高、专属性强,可用于维他昔布咀嚼片中含量和有关物质的测定。
OBJECTIVE: To establish a method for the determination of the content and the related substances of the vexoxib chewable tablets. Methods: Agilent Eclipse XDB C18 (150 mm × 4.6 mm, 5 μm) was used. The mobile phase was acetonitrile-water (37:63). The detection wavelength was 244 nm. The flow rate was 1.0 mL.min-1. ℃. Results: The injection volume of the vexitabine chewable tablets was between 0.1 ~ 1.0μg, and the peak area was linear (r = 0.999 5). The recovery rate was 101.6% (RSD 1.67%). Conclusion: The established method is simple, accurate, sensitive and specific. It can be used for the determination of content and related substances in the chewable tablets of vexocid.
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