依达拉封注射液的研制

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目的研制依达拉封注射液。方法根据依达拉封的理化性质,优化处方组成与制备工艺,考察溶剂、抗氧剂、助溶剂、活性炭、灭菌对依达拉封注射液澄清度、含量、有关物质、颜色等方面的影响。结果该注射液应采用注射用水为溶剂,亚硫酸氢钠为抗氧剂、L-半胱氨酸盐酸盐一水合物为助溶剂。采用精制后的活性炭吸附热原和有关物质,115℃热压灭菌30min。结论依达拉封注射液处方合理,制备工艺稳定、可靠,简便可行。
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