注射用甘草酸二铵细菌内毒素检查法的可行性考察

来源 :中国药师 | 被引量 : 0次 | 上传用户:huhaiyan1953
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目的:建立注射用甘草酸二铵的细菌内毒素检查法。方法:按《中国药典》2010年版二部细菌内毒素检查法相关规定进行试验。结果:本品在0.06 mg.ml-1浓度下对细菌内毒素检查无干扰作用。结论:所建立的注射用甘草酸二铵的细菌内毒素检查方法具有可行性,其内毒素限值可定为1 EU.mg-1。 Objective: To establish a bacterial endotoxin test for diammonium glycyrrhizinate injection. Methods: According to “Chinese Pharmacopoeia” 2010 edition two bacterial endotoxin test method for the relevant provisions of the test. Results: This product did not interfere with the bacterial endotoxin test at a concentration of 0.06 mg.ml-1. Conclusion: The established method of bacterial endotoxin test for the injection of diammonium glycyrrhizinate is feasible, and its endotoxin limit can be set as 1 EU.mg-1.
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