【摘 要】
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目的 以健康受试者为试验对象,在其参与服用奥美拉唑胶囊药代动力学试验前进行CYP2C19基因型检测和中医体质分型量表测试,分析临床试验中受试者中医体质类型情况,探讨健康受试者中医体质类型与基因型之间的关系,为中医临床个体化治疗提供依据.方法 选取2016年10月-12月在医院进行健康体检合格后并进行体质辨识的受试者共计56例,其中男35例,女21例.研究医生采用中医体质量表指导受试者自行填写或逐条询问,判断受试者中医体质类型,受试者在签署知情同意书后静脉取血2 mL,加入K2-EDTA抗凝管中,进行CYP
【机 构】
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辽宁中医药大学附属医院国家药物临床试验机构Ⅰ期临床病房,辽宁沈阳110032
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目的 以健康受试者为试验对象,在其参与服用奥美拉唑胶囊药代动力学试验前进行CYP2C19基因型检测和中医体质分型量表测试,分析临床试验中受试者中医体质类型情况,探讨健康受试者中医体质类型与基因型之间的关系,为中医临床个体化治疗提供依据.方法 选取2016年10月-12月在医院进行健康体检合格后并进行体质辨识的受试者共计56例,其中男35例,女21例.研究医生采用中医体质量表指导受试者自行填写或逐条询问,判断受试者中医体质类型,受试者在签署知情同意书后静脉取血2 mL,加入K2-EDTA抗凝管中,进行CYP2C19基因型检测,研究结果采用SPSS 16.0软件进行统计分析.结果 在所有56例受试者中51例属于CYP2C19强代谢型,5例属于CYP2C19弱代谢型.56例受试者中医体质类型分布中,平和质共计17例占30.36％ (17/56),8种偏颇体质类型共计39例占69.64％ (39/56),居前4位的偏颇体质类型是:痰湿质9例(16.07％,9/56),阴虚质7例(12.5％,7/56),气虚质6例(10.71％,6/56),阳虚质6例(10.71％,6/56).痰湿质9例受试者中有2例受试者CYP2C19基因型为弱代谢型,平和质、气郁质、血瘀质中各有1例弱代谢型.结论 奥美拉唑制剂临床试验中受试者中医体质类型分布无显著性差异,CYP2C19弱代谢基因型在各种体质类型受试者中分布无明显差异,受试者在服用奥美拉唑制剂后的药代动力学参数受CYP2C19基因型多态性的影响显著.
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