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随着新版GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的颁布以及现代信息技术的迅猛发展,如何更好地衔接高等教育和工业化发展以满足社会的工程人才需求,提高人才培养质量已成为了一个关键而且亟须解决的问题。对新形势下制药工程(生物制药)专业生产实习存在的问题进行剖析,提出相应的改革理念和思路,以期为相关专业实践教学提供借鉴和参考。