【摘 要】
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目的建立芋螺毒素Lt14a原料药的质量控制方法。方法采用高效液相色谱法检测芋螺毒素Lt14a的含量和有关物质。结果研究了芋螺毒素Lt14a的多项质量指标,初步建立了质量控制方法,包括性状、溶解性、水分、pH值、比旋度、折光率、有关物质和含量测定。结论所建立的芋螺毒素Lt14a的质量控制方法重复性好,结果准确、可靠。
【机 构】
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广东医科大学科研平台服务管理中心广东省医学分子诊断重点实验室,广州中医药大学基础医学院
【基金项目】
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广东省基础与应用基础研究基金联合基金项目(项目编号:2020A1515111040),广东医科大学科研基金自然科学类面上培育项目(项目编号:GDMUM2020016)。
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目的建立芋螺毒素Lt14a原料药的质量控制方法。方法采用高效液相色谱法检测芋螺毒素Lt14a的含量和有关物质。结果研究了芋螺毒素Lt14a的多项质量指标,初步建立了质量控制方法,包括性状、溶解性、水分、pH值、比旋度、折光率、有关物质和含量测定。结论所建立的芋螺毒素Lt14a的质量控制方法重复性好,结果准确、可靠。
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