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本文以国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心后台数据库为数据来源,对2005-2013年已批准的产品剂型为软胶囊的保健食品进行了统计汇总,并以《保健食品注册管理办法》（试行）为依据,对软胶囊剂型保健食品审批数量的变化趋势、原料、原料提取物及对应功效成分及常用辅料的使用频次情况进行分析,总结了近年来产品批准情况及审评中存在的问题,以期更好地为软胶囊类保健食品的研发、监管、申报提供参考.