含量均匀度计量法检查的统计学依据与多国药典方案比较

来源 :中国药品标准 | 被引量 : 0次 | 上传用户：hy3508

【摘要】

：

含量均匀度是检查单个小剂量制剂中药物含量的均匀程度或离散程度的方法。其适用范围由起初药物含量小于等于10mg的制剂扩大到现在的25mg。《中国药典》1990年版开始采用计量

【作者】

：

姜雄平

【机构】

：

总后卫生部药品仪器检验所

【出处】

：

中国药品标准

【发表日期】

：

2010年2期

【关键词】

：

含量均匀度新方案《中国药典》标准差统计学

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含量均匀度是检查单个小剂量制剂中药物含量的均匀程度或离散程度的方法。其适用范围由起初药物含量小于等于10mg的制剂扩大到现在的25mg。《中国药典》1990年版开始采用计量的方法，其他国家药典也相继采用计量的方法。其方法一般是以平均含量C与含量上下限中间值M差的绝对值与标准差S与一个系数k之积的和，

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