【摘 要】
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[目的]考察同一厂家不同批号五子衍宗丸的物质组释放特性,探讨高效液相(HPLC)检测方法在以多组分整体为评价对象的中药制剂体外释放特征研究的可行性及其特点。[方法]以HPLC
【机 构】
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浙江中医药大学,浙江中医药大学附属杭州第三医院
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[目的]考察同一厂家不同批号五子衍宗丸的物质组释放特性,探讨高效液相(HPLC)检测方法在以多组分整体为评价对象的中药制剂体外释放特征研究的可行性及其特点。[方法]以HPLC为检测手段,超纯水为释放介质,在(37±0.5)℃温度下,采用浆法75r/min考察五子衍宗丸的多组分体外释放度特征。[结果]A厂生产批号为9035019.24,9035019.12,9035119.00的五子衍宗丸(水蜜丸)在120 min内物质组的平均累积释放百分率分别是92.44%,104.56%,88.57%;释放曲线的Weibull分布参数T50分别为(34.08±0.99)、(27.00±3.45)、(33.64±2.59)min,Td分别为(47.01±1.01)、(38.11±5.74)、(46.54±3.48)min。[结论]五子衍宗丸的多组分整体释放特征可用HPLC法进行研究。
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