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随着科学技术的进步与人类保健事业的发展,药物已成为一类不断推陈出新的特殊商品.新药研究与开发的目的是通过科学的构思和科学的方法,寻找具有特定生物活性的新型药物,所研制新药应更具有安全性、有效性和可控性.我国创制新药的能力与发达国家相比还有很大差距,制药企业中药品仿制率高达97%,我国已加入世界贸易组织,今后仿制药品将陷入侵权困境,因此新药的研制与开发迫在眉睫.