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目的调查药品说明书格式项目，考察药品说明书中存在的问题。方法根据《药品包装、标签和说明书管理规定》中的格式项目，随机抽查使用的药品说明书221份，对药品说明书格式项目进行调查统计。结果化学药品和生物制剂说明书规定的19项中，16份进口药品说明书中有13项标注率为100．00％，单项最低标注率为75．00％；12份合资药品说明书有13项标注率为100．00％，单项最低标注率83、33％；140份国产化学药品与生物制剂说明书有11项标注率为100．00％，单项最低标注率31．43％；中药说明书规定格式15项，