【摘 要】
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目的 建立测定人血浆中青霉素V钾含量的高效液相色谱(HPLC),并研究青霉素V钾片在健康人体内的药动学.方法 :色谱柱为依利特SinoChrom ODS-BP柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相为
【机 构】
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南医学院附属医院国家药物临床试验机构,571101
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目的 建立测定人血浆中青霉素V钾含量的高效液相色谱(HPLC),并研究青霉素V钾片在健康人体内的药动学.方法 :色谱柱为依利特SinoChrom ODS-BP柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸二氢钠(pH值4.5)的体积分数为7:3,流速1.0ml/min,柱温30℃,检测波长268nm,青霉素V钾血浆样品以甲醇提取.结果 :标准曲线线性范围0.1～10.0μg/ml(r=0.9996).平均提取回收率为78.6%±3.0%,平均方法 回收率为96.36%～2.19%,日内RSD≤1.7%,日间RSD≤4.8%.应用该法研究了10例健康志愿者口服472mg青霉素V钾后的药动学,其体内过程符合二室模型,Tmax为(0.75±0.25)h,Cmax为(6.15±2.94)μg/ml,AUCO-6为(5.83±2.37)μg/(h·ml).结论 :此法简便、快速,适用于药物分析,其药动学数据可为临床合理用药、新药研制及剂型改进提供理论依据.
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