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目的探讨蛇胆菠萝蛋白酶肠溶薄膜衣片的质量标准。方法用薄层色谱鉴别(TLC)法鉴定蛇胆汁成分;以菠萝蛋白酶水解酪蛋白为酪氨酸,用紫外光度法测定菠萝蛋白酶含量并计算效价。结果薄层色谱中蛇胆成分的斑点清晰,易于识别;菠萝蛋白酶的效价线性范围为30~70U/mL,平均回收率99.25%,RSD=0.61%(n=6)。结论所用方法准确可行,能控制蛇胆菠萝蛋白酶肠溶薄膜衣片的质量。