澳大利亚药品GMP论证协约发展概况

来源 :中国中医药信息杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：dyyangcheng

【摘要】

：

<正> 药品GMP(Good Manufactruing Pratice)论证协约是指不同国家间经过谈判、磋商,互相承认对方药品GMP的论证结果,并交换有关药品GMP论证信息的协约。药品GMP论证协约有双

【作者】

：

翁新愚

【机构】

：

国家中医院管理局中药质量司

【出处】

：

中国中医药信息杂志

【发表日期】

：

1996年11期

【关键词】

：

药品 GMP论证协约药事组织

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<正> 药品GMP(Good Manufactruing Pratice)论证协约是指不同国家间经过谈判、磋商,互相承认对方药品GMP的论证结果,并交换有关药品GMP论证信息的协约。药品GMP论证协约有双边协约及多边协约之分。双边协约是指国家间签署的协约,多边协约是指多个国家间共同签署的协约。PIC(PharmaceuticalIn-spection convention)就是目前欧洲重要的一个多边GMP论证协约。药品GMP论证协约是药品GMP领域今后的一个重要发展方向,它对药品生产企业及政

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