【摘 要】
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目的:建立通迪胶囊中马兜铃酸Ⅰ限量的UPLC测定方法.方法:样品用70％甲醇提取,提取液通过Phenomenex Strata-X-AW (60 mg·3 mL-1)小柱除杂后用UPLC法进行测定.结果:马兜铃酸Ⅰ
【机 构】
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湖南省药品检验研究院,湖南药用辅料检验检测中心,湖南省药品质量评价工程技术研究中心,长沙410001
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目的:建立通迪胶囊中马兜铃酸Ⅰ限量的UPLC测定方法.方法:样品用70％甲醇提取,提取液通过Phenomenex Strata-X-AW (60 mg·3 mL-1)小柱除杂后用UPLC法进行测定.结果:马兜铃酸Ⅰ在0.149～4.957μg·mL-1范围内线性关系良好(r2=0.9994),平均回收率为92.80％,RSD=2.21％(n=6),7批样品中马兜铃酸Ⅰ的含量为4.56～8.94μg·g-1.结论:本法灵敏、快速、准确、专属性强,可用于通迪胶囊中马兜铃酸Ⅰ的限量检查.
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