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探索性医疗技术除满足一系列临床试验有关安全性要求外,还要求对医疗技术在临床试验中存在的潜在风险、危害的发生概率和伤害的严重程度进行定性乃至定量分析,并判断其可接受性和决定其预期用途适应性。要建立科学的风险决策机制,强化管理,提高医疗技术临床试验的风险评估与安全管理的有效性。
医疗技术临床试验的风险管理
【摘 要】
：
探索性医疗技术除满足一系列临床试验有关安全性要求外,还要求对医疗技术在临床试验中存在的潜在风险、危害的发生概率和伤害的严重程度进行定性乃至定量分析,并判断其可接受
【机 构】
：
广东医学院
【出 处】
：
中国医院管理
【发表日期】
：
2006年05期
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