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2016年3月,FDA批准3个新生物制品和1个新分子实体药品(表1),分别为治疗吸入性炭疽病药物Anthim(obiltoxaximab)、治疗银屑病药物Taltz(ixekizumab)、治疗哮喘药物Cinqair(reslizumab)和治疗严重肝静脉阻塞药物Defitelio(去纤核苷酸钠)。