【摘 要】
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据《Scrip》报道,日本将于1993年4月采用一个药品上市后监视规范(GPMSP)标准:指定新药、新复方制剂及新的给药途径上市后要监视6年。目前日本各制药公司正在增加人力、物力
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据《Scrip》报道,日本将于1993年4月采用一个药品上市后监视规范(GPMSP)标准:指定新药、新复方制剂及新的给药途径上市后要监视6年。目前日本各制药公司正在增加人力、物力以做好适应这一变化的准备工作。GPMSP指导原则建议公司要任命合适的、有学历有经验的工作人员担任这项工作,并指
According to “Scrip,” Japan will adopt a GPMSP standard in April 1993: designating new drugs, new compound preparations and new routes of administration to be monitored for 6 years after its launch. At present, various Japanese pharmaceutical companies are increasing their manpower and material resources to prepare themselves for this change. The GPMSP guidelines recommend that companies appoint suitable, educated and experienced staff to do the job, and refer to
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