BS-100冰点渗透压测定仪的性能验证

• 作 者: 张婷 孟姮
• 机 构: 北华大学附属医院医学影像中心，吉林 吉林 132011;北华大学附属医院医学影像中心，吉林 吉林 132011
• 出 处: 世界最新医学信息文摘
• 发表日期: 2021年35期
• 关键词: 冰点渗透压仪 性能验证

目的 对BS-100冰点渗透压测定仪的精确度、正确度、参考区间进行性能验证，以评估其是否满足临床要求。方法 根据卫生行业标准WS/T 492-2016文件进行精密度和正确度验证，根据卫生行业标准WS/T 402-2012文件进行生物参考区间验证。结果 精密度验证显示低浓度水平、高浓度水平质控品的批内CV分别为0.34%和0.12%，批间CV分别为0.16%和0.09%，与厂家声明允许误差相符合；正确度验证显示低高浓度水平校准品靶值均在置信区间范围内；参考区间验证显示参考区间有效。结论 BS-100冰点渗透压测定仪性能良好，可以满足临床的质量要求。