【摘 要】
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目的:以上海市卢湾区香山中医医院的医院制剂地龙舒腰胶囊为研究对象,研究该制剂的质量控制方法。方法:在文献研究的基础上,利用薄层鉴别和高效液相色谱法对该制剂君药的主要
【机 构】
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上海中医药大学,上海市卢湾区香山中医医院,
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目的:以上海市卢湾区香山中医医院的医院制剂地龙舒腰胶囊为研究对象,研究该制剂的质量控制方法。方法:在文献研究的基础上,利用薄层鉴别和高效液相色谱法对该制剂君药的主要有效成分——薯蓣皂苷元进行鉴别及含量测定。结果:建立的地龙舒腰胶囊TLC色谱鉴别法图谱清晰,专属性强;薯蓣皂苷元的含量测定方法精密度、稳定性良好,加样回收率在95%~105%之间。结论:本研究为医院制剂地龙舒腰胶囊质量标准提高奠定了基础。
OBJECTIVE: To study the preparation of Dulongsuyao capsule in Xiangshan Hospital of Traditional Chinese Medicine in Luwan District, Shanghai, and to study its quality control method. Methods: On the basis of literature review, TLC and HPLC were used to identify and determine the main active ingredient of this medicine, diosgenin. Results: The established TLC fingerprint of Dilongshuhuan Capsule was clear and specific, and the precision and stability of the method for determination of diosgenin were good. The recoveries were between 95% and 105%. Conclusion: This study lays the foundation for improving the quality standard of Dulongshu Capsule for hospital preparation.
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