【摘 要】
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我国医疗器械行业经过近几十年的发展,已经具有相当的规模,并且一直保持较快的增长速度.但由于我国医疗器械监管历史短、起步晚、基础差,虽然参照国外的通行做法建立了一套相
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我国医疗器械行业经过近几十年的发展,已经具有相当的规模,并且一直保持较快的增长速度.但由于我国医疗器械监管历史短、起步晚、基础差,虽然参照国外的通行做法建立了一套相对完整并具有自身特色的监管体系和制度,但受各种因素的影响和制约,与美国及欧盟相比,在法律地位、层级结构、监管理念和处理方式等方面还存在较多的问题和不足.现就目前医院医疗器械管理存在的风险进行陈述,并提出相关的改进意见.
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