【摘 要】
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目的制备高载药量的卡马西平固体分散体,并探究其增溶机制和稳定性。方法以固有溶出度为指标,考察不同药载比及制备方法对卡马西平溶出的影响。采用差示扫描量热法(DSC),粉末
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目的制备高载药量的卡马西平固体分散体,并探究其增溶机制和稳定性。方法以固有溶出度为指标,考察不同药载比及制备方法对卡马西平溶出的影响。采用差示扫描量热法(DSC),粉末X射线衍射法(PXRD)鉴定药物在固体分散体中的存在状态,扫描电镜法观察其微观形态,通过润湿性和粒径测定探究其增溶机制,并考察其稳定性。结果热熔挤出法制备药载比为4∶1的固体分散体具有最高的溶出度,固有溶出速率为原料药的327倍,药物主要以晶体存在并且从市售的晶型Ⅲ转化成晶型Ⅰ。其在盐酸溶液中的润湿性明显增加,能迅速分散成纳米大小的悬液,在加速试验条件下可稳定存在6个月以上。结论以Eudragit EPO为载体,热熔挤出法制备载药量高达80%的卡马西平固体分散体,能显著地提高卡马西平的溶出度,并有良好的稳定性。
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