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新药研发一般要经历实验室化合物筛选、基础动物毒理药理研究、临床试验阶段，以及上市后再评价临床研究等环节。临床试验是决定新药能否上市的关键环节，而质量是新药临床试验的核心与灵魂，笔者就当前我国新药临床试验质量问题谈几点思考并提出建议。
关于当前我国新药临床试验质量问题的思考
【摘 要】
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新药研发一般要经历实验室化合物筛选、基础动物毒理药理研究、临床试验阶段，以及上市后再评价临床研究等环节。临床试验是决定新药能否上市的关键环节，而质量是新药临床试验的
【机 构】
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上海中医药大学附属曙光医院GCP中心
【出 处】
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广东药科大学学报
【发表日期】
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2019年02期
【基金项目】
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国家“重大新药创制”科技重大专项病毒性肝炎中药新药临床研究规范化平台建设(２０１７ＺＸ０９３０４００２)
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