盐酸克林霉素棕榈酸酯咀嚼片人体生物等效性研究

• 作 者: 石小鹏 王志睿 杨志福 吴寅 陈苏宁 金鑫 文爱东
• 机 构: 第四军医大学西京医院药剂科
• 出 处: 中国临床药理学与治疗学
• 发表日期: 2008年5期
• 关键词: 克林霉素 生物等效性 高效液相色谱法 elindamyein bioequivalenee HPLC

目的：评价单剂量口服盐酸克林霉素棕榈酸酯咀嚼片与参比分散片在健康人体中药代动力学及其生物等效性特征。方法：20名男性健康志愿受试者,口服盐酸克林霉素棕榈酸酯受试制剂和参比制剂600mg,用双周期交叉设计自身对照试验方法,以液相色谱法测定服药后不同时刻的血药浓度。结果：按该方法测得的克林霉素血药浓度的最低定量限为0.125μg/mL（r=0.999）。受试制剂与参比制剂的主要药代动力学参数Cmax分别为（4.5±1.4）、（4.6±1.4）μg/mL;tmax分别为（0.83±