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目的研究中药复方制剂治疗乙型肝炎肝硬化的效果及安全性。方法治疗组30例乙型肝炎肝硬化患者接受中药制剂治疗。另30例为对照组给予维生素类口服，治疗52周。结果中药制剂治疗组患者治疗结束时肝功能改善、血清肝纤维化标志物下降和B超检查方面均优于对照组，两组均无药物不良反应发生。结论本中药制剂能有效、安全地治疗乙型肝炎肝硬化。