【摘 要】
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目的:开展地黄饮片的全国评价性抽验,不断完善和修订标准方法,保障公众的用药安全和有效.方法:依据法定标准进行检验,并开展探索性研究.结果:共收到187批地黄饮片,不合格率22
【机 构】
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河南省食品药品检验所,国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室,郑州450018
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目的:开展地黄饮片的全国评价性抽验,不断完善和修订标准方法,保障公众的用药安全和有效.方法:依据法定标准进行检验,并开展探索性研究.结果:共收到187批地黄饮片,不合格率22.5％.建立了地黄饮片中7种糖类成分的含量测定方法,探索不同炮制时间对地黄糖类成分的影响.增加熟地黄中甘露三糖的含量测定,完善熟地黄的质量标准.结论:通过本次抽验,发现地黄饮片仍存在质量问题,建议加强监管;地黄、熟地黄的标准仍需完善,建议修订标准.
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