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本文的变更研究是针对拟进行的增加原料药的生产地点变化所开展的研究验证工作，通过对变更前后原料药性质，特别是关键理化性质（如晶型等）的对比，及所制备的制剂特性开展研究验证工作。从而证明变更原料药产地后制剂稳定性未降低[1]。
盐酸甲氯芬酯胶囊变更原料来源的含量测定方法研究
【摘 要】
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本文的变更研究是针对拟进行的增加原料药的生产地点变化所开展的研究验证工作，通过对变更前后原料药性质，特别是关键理化性质（如晶型等）的对比，及所制备的制剂特性开展研究验证工
【机 构】
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上海旭东海普药业有限公司 上海 201206
【出 处】
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医药前沿
【发表日期】
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2014年35期
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