心可宁胶囊的微生物限度检查方法的研究

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目的研究心可宁胶囊的微生物限度检查方法.方法:通过实验菌在不同试验条件下的试验回收率及微生物的生长研究,确认心可宁胶囊的微生物限度检查方法.结果心可宁胶囊按常规平皿法进行霉菌及酵母菌试验,实验菌的试验回收率均大于70%;按常规法进行控制菌试验,试验组及阴性对照组微生物生长均符合标准要求;按常规平皿法、培养基稀释法进行细菌回收试验时均有相应的试验菌不能通过大于70%的试验回收,按薄膜过滤法进行时,实验菌的试验回收率均大于70%.结论实验确认心可宁胶囊的微生物限度检查方法:细菌计数采用薄膜过滤法(供试液为1:100,冲洗量为400ml/膜);霉菌和酵母菌计数采用常规平皿法;控制菌采用常规法;按此方法确保试验有效可行、准确、科学.
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