【摘 要】
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目的建立测定沙喹那韦含量与有关物质的高效液相色谱法。方法采用Alltima C8色谱柱(4．6 mm×250 mm,5 μm)。流动相:0．02 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 6．7)-乙腈(40:60),流速:1．0 mL
【机 构】
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浙江省药品检验所,浙江理工大学,浙江省药品检验所 杭州 310004,杭州 310018,杭州 310004
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目的建立测定沙喹那韦含量与有关物质的高效液相色谱法。方法采用Alltima C8色谱柱(4．6 mm×250 mm,5 μm)。流动相:0．02 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 6．7)-乙腈(40:60),流速:1．0 mL·min-1。检测波长:240,220 nm。结果在上述色谱条件下,7种中间体和各降解产物均可与沙喹那韦主峰良好分离。HPLC测定的线性范围为16．44-61．64 mg·L-1,r=0．999 9,沙喹那韦的最低检测限为0．41 ng,方法的精密度为0．49％,平均回收率为100．2％。结论采用HPLC测定沙喹那韦的含量及其有关物质,方法简便,结装准确可靠。
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