盐酸鲁拉西酮口崩片与普通片的体外溶出对比研究

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目的:测定盐酸鲁拉西酮口崩片与参比制剂盐酸鲁拉西酮片在4种不同p H介质中的体外溶出曲线,比较两者的差异,并评价前者的内在质量。方法:采用RP-HPLC法在230 nm处进行测定,以日本住友制药生产的盐酸鲁拉西酮片为参比制剂,与自研制剂盐酸鲁拉西酮口崩片(两种规格:20 mg和40 mg)在4种不同介质(p H 1.2溶液、p H 3.8溶液、p H 4.0溶液、水)中的溶出曲线作对比,评价两者的差异和质量。结果:盐酸鲁拉西酮口崩片和普通片的Td时间分别为2.2和6.6 min;两者在前3种介质中的累积溶
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