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本文从抗生素标准品效价单位的定义着手,系统地阐述了抗生素标准品的确定原则.首批制备时应综合考虑溯源性、同质性、连续性和稳定性问题,而以后的制备则应采用协作标定的方法来保证标准品的连续性.并举例说明了首批抗生素标准品的制备过程.
抗生素生物标准品的确定
【摘 要】
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本文从抗生素标准品效价单位的定义着手,系统地阐述了抗生素标准品的确定原则.首批制备时应综合考虑溯源性、同质性、连续性和稳定性问题,而以后的制备则应采用协作标定的方
【机 构】
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中国药品生物制品检定所100050
【出 处】
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中国药事
【发表日期】
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2001年4期
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