【摘 要】
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目的评价索拉非尼治疗晚期原发性肝癌的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed(1966—2013年7月)、MEDLINE(1966—2013年7月)、EMBase(1974—2013年7月)、Ovid、CNKI(1994—2
【基金项目】
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广西中医药科技重大专项(GZKZ-Z1103);国家科技部国际合作专项(S2012ZR0128)
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目的评价索拉非尼治疗晚期原发性肝癌的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed(1966—2013年7月)、MEDLINE(1966—2013年7月)、EMBase(1974—2013年7月)、Ovid、CNKI(1994—2013年7月)、VIP(1989—2013年7月)、万方数据库(建库—2013年7月),收集有关索拉非尼治疗晚期原发性肝癌的随机对照试验,由两名评价员进行资料提取及文献质量评价。观察指标包括主要结局指标〔疾病进展时间(TTP)、总生存期(OS)及安全性指标〕和次要结局指标(病程进展率、死亡率、无进展生存率)。结果最终纳入5篇文献,共包括1 286例患者,其中治疗组640例,对照组646例。4篇文献提供了TTP的数据,描述性分析结果表明,治疗组患者中位TTP长于对照组(P<0.05)。3篇文献提供了OS的数据,描述性分析结果表明,治疗组患者中位OS长于对照组(P<0.05)。Meta分析结果显示,治疗组患者腹泻、手足综合征、皮疹、高血压发生率均高于对照组(P<0.05),疾病进展率及死亡率均低于对照组(P<0.05);两组患者乏力、恶心呕吐、血液异常发生率及无进展生存率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论基于现有的临床证据,索拉非尼能够延长晚期原发性肝癌患者的TTP及OS,降低其疾病进展率和死亡率,但会增加腹泻、手足综合征、皮疹、高血压等毒副作用发生率,索拉非尼广泛应用于临床还有待于进一步研究。
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