【摘 要】
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体外诊断试剂（免疫层析法）属于定性产品,目前判定测试结果主要采用目测方法。把检测结果与固定的色卡对比,将色卡上与线条强度最接近的档次作为检测结果,属于定性判定。为了减
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体外诊断试剂（免疫层析法）属于定性产品,目前判定测试结果主要采用目测方法。把检测结果与固定的色卡对比,将色卡上与线条强度最接近的档次作为检测结果,属于定性判定。为了减少人与人之间的目测差异,需通过定期的眼光考核来统一操作者眼光。传统的眼光考核采用三人一组,以三人判定结果的均值作为考核判定依据,没有准确的客观参考值。Camera Reader是一种可以通过扫描线条强度输出定量结果的仪器。本文通过研究目测判读与机器判读的相关性,建立合理的眼光考核置信区间,以客观、精确的Camera Reader检测值作为眼光
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