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摘 要：ISO/TS16949（以下简称16949）是汽车行业的国际技术规范，它以ISO9001为基础而建立，是汽车行业的技术标准更加严格。着重于防范技术缺陷，降低汽车各个零部件供应商在产品质量方面的波动和浪费。16949具有较强的技术适用性和针对性，是针对汽车整车厂及相关配件供应商的，这些供应商与汽车生产有直接关系，其资格的认定非常严格。本文就16949的三方审核的体系进行了探析，以供参考。
关键词：16949;三方;审核;标准;体系
前言
16949是ISO9000在特定行业的规范深入，结合了具体行业的特点和多个标准，使技术规范更加严格和全面。其组成来看主要有基于测量分析的MSA，生产件批准程序管理的PPAP，过程统计控制的SPC，失效及后果分析的FMEA以及产品质量策划及控制的APQP&CP等，在实施上，需要这几个专业模块进行全面配合。16949将客户需求及技术规范同等重视，所以三方审核的认证引入也是非常必要的。
1 申请16949的三方审核的基本条件
申请16949的三方审核的企业需要有至少一次较为完整的16949内部审核及管理评审循环，能够提供至少12个月的16949体系的运行绩效。支持场所符合16949初审及监督审核条件。能够与明确额产品设计责任，并对客户的需求提供较为清晰的清单，具有顾客投诉的监视状态。同时应该注意的是，当出现一个以上不符合16949项目要求时会导致审核中止。且不符合的项目没有改进机会。即使现场对不符合项进行了及时的纠正，也会将不符合项记录到16949的审核记录报告上，不符合项需要在90天内提供100%完整的解决方案和证据，16949的证书号码是IATF提供的全球唯一号码。
2 一阶段审核证据
一审主要是围绕基础性信息的审核，主要包括：（1）客户需求清单，客户协议及相关的评审材料，连续12个月的订单。（2）体系策划方面要有过程控制的矩阵及关系图，过程及风险控制程序类文件和清单。（3）内部产品的年度及审核计划和报告。（4）评审过程中连续12个月的绩效趋势及质量管理的目标及成本指标分析。（5）顾客满意度评价状态及顾客处理汇总表。（6）供应方的PPM指标及发展趋势，相关产品的标准及三方检测报告。
3 二阶段审核证据
3.1管理层
SWOT分析及企业风险分析;公司3-5年的战略目标及规划;年度经营计划及指标;评审过程的管理评审及结果实施;内部审核的相关实施计划，过程报告，不符合条件的项目分析报告，产品的年度审核计划等。
3.2生产
生产计划及产能分析;工艺流程及生产过程管理;现场的区域管理。
3.3设备
设备年度保养计划，设备验收记录台账，设备的安全，环境保护及关键部位的状态标识，特种设备的清单式记录及年检记录。
3.4工装
工装指专用的检具、夹具、刀具及可重复利用的物流器具等。新工装的开发计划及采购情况;工装的日常台账管理及报废处理;工装的基本信息及状态标识。
3.5质量
新材料及部件的验收及三方检验报告;生产过程中工艺参数及质量记录和校验记录;退货产品处理;不合格产品的处置及修订文件;质量检验的实验室条件及各类检验仪器配备情况。试验样品的实验分析及检验报告等。
3.6技术
新品研发的完成APQP材料，产品图纸及工艺文件，设计变更及技术类管理文件。
3.7营销
市场营销策略及规划，客户需求清单，订单及合同的管理，客户售后处理，客户满意度调查及评价报告汇总，顾客的文件管理，存档及记录更新情况，借阅记录等。
3.8采购
物料需求，采购计划，报检单及供应商业绩评定。
3.9仓管
帐卡物是否一致，物品堆放有序，标识清晰，详细的产品入库记录清单。产品出入库的详细记录。
4 三方审核体系的关注内容
4.1审核过程的有效性
过程的建立要严格按照新标准进行，包含所有的要求，避免重复和遗漏，并确保过程的建立能够符合实际的组织情况。对每个审核过程进行风险的评估及等级划分，并建立针对性的措施。内外部试验要以清单形式进行管理，清单内容涵盖试验范围、试验项目及所用设备清单。临时性的替代过程要严格进行各项标准的落实监督，并结合风险分析进行可行性评估。对不能妥善处理的风险要及时进行过程控制，避免过程的失误性。对需要返工返修的部分必须以FMEA进行分析并制定可行性的操作指导。特别是MTBF OEE＼ ＼MTTR等TPM目标需要先策划再实施。对需要建立应急计划的应该严格结合风险评估结果，并对其年度运行进行审核和模拟。内部审核要按照策划有序开展，内部审核以三年为一个周期，但第一次实施16949的审核必须确保完整。
4.2产品安全管理
产品安全管理要做好全面策划，具体规划内容要从安全的识别、追溯;FMEA及CP的额外顾客批准进行供应链的全面安全管理。对外部环境及审核三方的基本要求，對不符合质量要求的要通过FMEA进行计划的控制更新。所有的外部资源要进行识别并明确获取方式。对用到的基础设施要坚持精益求精的原则进行策划，内外部的嵌入式质量管理要确保有计划有实施。
4.3客户需求的满足程度
客户的需求必须从起特殊性和体系上进行矩阵关系的对应和识别，并确保客户的特殊需求得到了落实。对顾客的需求平台要进行定期的确认和及时的信息反馈和处理。
4.4供应商资格审查
符合条件的供应商是能够根据客户需求提供制定的测试及校准的专业服务机构。在对供应商的管理上，需要有较为完善的供应商名单、能够对供应商进行计划性的考核，具有体系规划、风险评估、绩效提升规划及实绩。
4.5三方审核人员资质
首先参与三方审核的人员必须具有高尚的从业道德，能够严格遵照审核的职业规范。参与三方审核的人员要有16949相关的审核员资质证书，并能够对供应商审核流程进行熟练的掌握，能够对产品审核，供应商审核及过程审核进行专业性的实施。
5 结语
总而言之，企业进行16949体系审核时，需要以PDCA的4个主要阶段让企业对相关的审核体系进行熟练的掌握，并建立起符合IATF16949：2016的质量管理体系，并通过第三方认证公司的严格认证审核。每一个阶段的实施都要严格，谨慎。同时面对三方审核中遇到的问题企业必须建立有效的沟通机制，坚持具体问题具体分析，使16949的三方审核能够顺利的进行。
参考文献
[1]谭洪华.IATF16949质量管理体系详解与案例文件汇编.北京.中华工商联合会.2017.
[2]《IATF 16949》first edition.International Automotive Task Force.2016.
[3]刘太娟;孙艳;陈杰;王瑞平;IATF16949：2016质量管理体系转版认证的实践[J];汽车实用技术;2018年21期.
[4]段伟;澳瑞特率先通过ISO9001：2015版认证[J];文体用品与科技;2017年17期.
关键词：16949;三方;审核;标准;体系
前言
16949是ISO9000在特定行业的规范深入，结合了具体行业的特点和多个标准，使技术规范更加严格和全面。其组成来看主要有基于测量分析的MSA，生产件批准程序管理的PPAP，过程统计控制的SPC，失效及后果分析的FMEA以及产品质量策划及控制的APQP&CP等，在实施上，需要这几个专业模块进行全面配合。16949将客户需求及技术规范同等重视，所以三方审核的认证引入也是非常必要的。
1 申请16949的三方审核的基本条件
申请16949的三方审核的企业需要有至少一次较为完整的16949内部审核及管理评审循环，能够提供至少12个月的16949体系的运行绩效。支持场所符合16949初审及监督审核条件。能够与明确额产品设计责任，并对客户的需求提供较为清晰的清单，具有顾客投诉的监视状态。同时应该注意的是，当出现一个以上不符合16949项目要求时会导致审核中止。且不符合的项目没有改进机会。即使现场对不符合项进行了及时的纠正，也会将不符合项记录到16949的审核记录报告上，不符合项需要在90天内提供100%完整的解决方案和证据，16949的证书号码是IATF提供的全球唯一号码。
2 一阶段审核证据
一审主要是围绕基础性信息的审核，主要包括：（1）客户需求清单，客户协议及相关的评审材料，连续12个月的订单。（2）体系策划方面要有过程控制的矩阵及关系图，过程及风险控制程序类文件和清单。（3）内部产品的年度及审核计划和报告。（4）评审过程中连续12个月的绩效趋势及质量管理的目标及成本指标分析。（5）顾客满意度评价状态及顾客处理汇总表。（6）供应方的PPM指标及发展趋势，相关产品的标准及三方检测报告。
3 二阶段审核证据
3.1管理层
SWOT分析及企业风险分析;公司3-5年的战略目标及规划;年度经营计划及指标;评审过程的管理评审及结果实施;内部审核的相关实施计划，过程报告，不符合条件的项目分析报告，产品的年度审核计划等。
3.2生产
生产计划及产能分析;工艺流程及生产过程管理;现场的区域管理。
3.3设备
设备年度保养计划，设备验收记录台账，设备的安全，环境保护及关键部位的状态标识，特种设备的清单式记录及年检记录。
3.4工装
工装指专用的检具、夹具、刀具及可重复利用的物流器具等。新工装的开发计划及采购情况;工装的日常台账管理及报废处理;工装的基本信息及状态标识。
3.5质量
新材料及部件的验收及三方检验报告;生产过程中工艺参数及质量记录和校验记录;退货产品处理;不合格产品的处置及修订文件;质量检验的实验室条件及各类检验仪器配备情况。试验样品的实验分析及检验报告等。
3.6技术
新品研发的完成APQP材料，产品图纸及工艺文件，设计变更及技术类管理文件。
3.7营销
市场营销策略及规划，客户需求清单，订单及合同的管理，客户售后处理，客户满意度调查及评价报告汇总，顾客的文件管理，存档及记录更新情况，借阅记录等。
3.8采购
物料需求，采购计划，报检单及供应商业绩评定。
3.9仓管
帐卡物是否一致，物品堆放有序，标识清晰，详细的产品入库记录清单。产品出入库的详细记录。
4 三方审核体系的关注内容
4.1审核过程的有效性
过程的建立要严格按照新标准进行，包含所有的要求，避免重复和遗漏，并确保过程的建立能够符合实际的组织情况。对每个审核过程进行风险的评估及等级划分，并建立针对性的措施。内外部试验要以清单形式进行管理，清单内容涵盖试验范围、试验项目及所用设备清单。临时性的替代过程要严格进行各项标准的落实监督，并结合风险分析进行可行性评估。对不能妥善处理的风险要及时进行过程控制，避免过程的失误性。对需要返工返修的部分必须以FMEA进行分析并制定可行性的操作指导。特别是MTBF OEE＼ ＼MTTR等TPM目标需要先策划再实施。对需要建立应急计划的应该严格结合风险评估结果，并对其年度运行进行审核和模拟。内部审核要按照策划有序开展，内部审核以三年为一个周期，但第一次实施16949的审核必须确保完整。
4.2产品安全管理
产品安全管理要做好全面策划，具体规划内容要从安全的识别、追溯;FMEA及CP的额外顾客批准进行供应链的全面安全管理。对外部环境及审核三方的基本要求，對不符合质量要求的要通过FMEA进行计划的控制更新。所有的外部资源要进行识别并明确获取方式。对用到的基础设施要坚持精益求精的原则进行策划，内外部的嵌入式质量管理要确保有计划有实施。
4.3客户需求的满足程度
客户的需求必须从起特殊性和体系上进行矩阵关系的对应和识别，并确保客户的特殊需求得到了落实。对顾客的需求平台要进行定期的确认和及时的信息反馈和处理。
4.4供应商资格审查
符合条件的供应商是能够根据客户需求提供制定的测试及校准的专业服务机构。在对供应商的管理上，需要有较为完善的供应商名单、能够对供应商进行计划性的考核，具有体系规划、风险评估、绩效提升规划及实绩。
4.5三方审核人员资质
首先参与三方审核的人员必须具有高尚的从业道德，能够严格遵照审核的职业规范。参与三方审核的人员要有16949相关的审核员资质证书，并能够对供应商审核流程进行熟练的掌握，能够对产品审核，供应商审核及过程审核进行专业性的实施。
5 结语
总而言之，企业进行16949体系审核时，需要以PDCA的4个主要阶段让企业对相关的审核体系进行熟练的掌握，并建立起符合IATF16949：2016的质量管理体系，并通过第三方认证公司的严格认证审核。每一个阶段的实施都要严格，谨慎。同时面对三方审核中遇到的问题企业必须建立有效的沟通机制，坚持具体问题具体分析，使16949的三方审核能够顺利的进行。
参考文献
[1]谭洪华.IATF16949质量管理体系详解与案例文件汇编.北京.中华工商联合会.2017.
[2]《IATF 16949》first edition.International Automotive Task Force.2016.
[3]刘太娟;孙艳;陈杰;王瑞平;IATF16949：2016质量管理体系转版认证的实践[J];汽车实用技术;2018年21期.
[4]段伟;澳瑞特率先通过ISO9001：2015版认证[J];文体用品与科技;2017年17期.