【摘 要】
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目的对上海市儿童常用抗肿瘤药物说明书进行梳理,找出问题,寻求对策。方法文献回顾和文本分析。结果目前说明书中儿童用量标注率仅38.2%,剂量调整依据不统一、不标准,注意事
【机 构】
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上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心药剂科,上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心儿童健康管理研究所
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目的对上海市儿童常用抗肿瘤药物说明书进行梳理,找出问题,寻求对策。方法文献回顾和文本分析。结果目前说明书中儿童用量标注率仅38.2%,剂量调整依据不统一、不标准,注意事项中,70.6%的说明书使用了"无可靠参考文献"和"有效性安全性尚不明确"等不明确信息,仅29.4%的说明书使用"慎用"、"不推荐"、"禁止"等警示词语。结论面对目前药品说明书中儿童用法用量表述不明,超说明书用药在儿童抗肿瘤治疗过程中不可避免。医院方面,应制定超说明书用药流程,伦理委员会应进行超说明书用药审查;政府有关部门应制定相应政策,完善说明书规范,制定超说明书用药相关政策,鼓励制药企业进行儿童用药研究。
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