【摘 要】
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目的介绍国外大型医用设备管理的经验,为完善大型医用设备管理办法提供借鉴。方法通过浏览各国卫生部或相关部门的官方网站,并通过Google Scholar搜索引擎检索国外大型医用设
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目的介绍国外大型医用设备管理的经验,为完善大型医用设备管理办法提供借鉴。方法通过浏览各国卫生部或相关部门的官方网站,并通过Google Scholar搜索引擎检索国外大型医用设备管理的相关信息。结果荷兰和日本等国的市场准入机制、欧盟的上市后监控和警戒系统、加拿大的缺陷设备召回机制、美国的需要许可证制度(CON)都是行之有效的大型医用设备管理经验。结论国外大型医用设备管理的市场准入、上市后监管和缺陷设备召回、政府强制审核和规范配置程序等管理经验,可以为新一轮医改中进一步完善大型医用设备管理提供参考。
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