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目的
探讨利用国产J-Valve™行经心尖经导管主动脉瓣置换术(TAVR)治疗高危单纯无钙化主动脉瓣关闭不全的全国多中心临床研究2年结果。
方法收集2014年4月至2015年7月国产J-Valve™经心尖TAVR治疗高危单纯无钙化主动脉瓣关闭不全的全国多中心临床研究资料，并对2年随访结果进行分析。共纳入43例患者，来自复旦大学附属中山医院16例，四川大学华西医院23例，中国医学科学院阜外医院4例。男性30例，女性13例；年龄(74±6)岁(范围：61～86岁)。欧洲心脏手术危险评估系统评分(25.5±5.3)%(范围：20.0%～44.4%)。
结果1例患者术中中转外科主动脉瓣置换术(SAVR), 42例患者成功植入J-Valve™系统。围手术期死亡1例。中位随访时间725 d。术后2年内死亡5例，卒中2例，永久起搏器植入2例。3例接受与瓣膜相关的再次手术：1例为前述术中人工瓣膜移位至主动脉弓部中转SAVR；1例为术后第6天中度瓣周漏，并发生心功能不全，遂行SAVR；1例患者术后6个月时因瓣膜血栓形成导致主动脉瓣重度狭窄，行SAVR。36例存活的TAVR患者中，25例末次随访时存在轻微及以下瓣周漏，9例存在轻度瓣周漏，跨瓣压差为(9.8±5.8)mmHg(1 mmHg＝0.133 kPa)。
结论利用国产J-Valve™行经心尖TAVR治疗高危单纯主动脉瓣关闭不全安全、有效，早期结果满意。