阿奇霉素片稳定性考察

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目的本品采用抗生素微生物检定法及薄层色谱法对阿奇霉素片进行了稳定性考察。方法通过初步稳定性考察的影响因素实验,对光照、高温、高湿及室温放置条件下的样品进行考察,观察其外观的变化,测定其含量及降解产物的变化情况。结果本品除在高温80℃10d外观微变黄色,含量略有下降,降解产物增加2个斑点,相对湿度92.5%10d的样品外观微变粉色外,其他各实验条件下的结果均无明显变化。结论稳定性考察结果表明,阿奇霉素片具有较好的稳定性。
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