【摘 要】
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化疗是治疗恶性肿瘤的一种重要方法，但化疗可引起多种不良反应，其中包括中性粒细胞减少并继发感染。本文简要介绍长效粒细胞集落刺激因子预防化疗后感染临床研究设计的考虑要点
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局 药品审评中心,北京,100038
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化疗是治疗恶性肿瘤的一种重要方法，但化疗可引起多种不良反应，其中包括中性粒细胞减少并继发感染。本文简要介绍长效粒细胞集落刺激因子预防化疗后感染临床研究设计的考虑要点，旨在为此类新药的研发提供参考。“,”Chemotherapy is one of the important treatment methods , but chemotherapy can induce a variety of adverse reactions , including the de-crease of neutrophile granulocytes and secondary infections.The article briefly describes the considerations on the clinical study design of the long-acting granulocyte-colony stimulating factor for the prophylaxis of infection associated with cancer chemotherapy in order to provide a refer-ence for research and development of these new drugs.
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