【摘 要】
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目的对科室新购仪器全自动生化分析仪cobas c701/c502进行性能验证。方法参照中华人民共和国医药行业标准YY/T 0654-2008文件和美国临床实验室标准化SP5-A、SP6-A文件的方法
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目的对科室新购仪器全自动生化分析仪cobas c701/c502进行性能验证。方法参照中华人民共和国医药行业标准YY/T 0654-2008文件和美国临床实验室标准化SP5-A、SP6-A文件的方法对仪器发散光、吸光度线性范围、吸光度准确性、吸光度稳定性、吸光度重复性、样品携带污染率、加样系统的准确性与重复性以及临床项目(选定项目:ALT、TP、UREA、GGT、AST、CREJ、Ca、LDHI2、AMY-P)的批内精密度进行验证。结果全自动生化分析仪cobas c701/c502发散光、吸光度线性范围、吸光度准确性、吸光度稳定性、吸光度重复性、样品携带污染率、加样系统准确性和重复性、批内精密度各项指标均达到YY/T0654-2008要求。结论全自动生化分析仪cobas c701/c502通过性能验证试验,其检测结果可以发布临床。
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