临床试验有量无效为哪般

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近日,FDA另一顾问小组对葛兰素史克的文迪雅做出了“二审裁决”。结果以20比12的优势,仍然建议文迪雅留在市场,继续允许销售。这看起来像是葛兰素史克和FDA的胜利,前者保住产品,后者保住面子。但实际上,葛兰素史克并没有太多理由高兴。因为投票的结果并非一边倒向葛兰素史克,尽管文迪雅撤市的压力可能减小,但被要求限制性销售的可能性极大。笔者认为,文迪雅增加患者风险的观点仍然占上风,这对该药未来的行情和官司应对都不利。
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